L’industrie pharmaceutique impose des exigences très élevées pour ces procédés de granulation afin de pouvoir traiter des poudres particulièrement fines et complexes. Le défi consiste à granuler un ingrédient actif ou un mélange pour en améliorer la densité, la biodisponibilité et la fluidité. C’est notamment le cas des nouveaux produits, dont les effets ne sont pas encore connus avec précision. Les comprimés effervescents imposent également des exigences très particulières à la production de comprimés : ils sont limités à des substances actives et auxiliaires spécifiques et nécessitent un environnement de travail très sec. De plus, le processus doit être aussi efficace que possible et donc rentable.
Un autre facteur joue un rôle dans la granulation à l’échelle du laboratoire dans le secteur de la recherche et du développement : en raison du coût souvent élevé des matières, il est important d’en utiliser le moins possible. En outre, il doit être possible de transposer les paramètres obtenus lors du développement à une machine de production.
La granulation sèche avec des presses à rouleaux offre une solution à ces défis. Cette technologie se caractérise par un fonctionnement efficace et économe en énergie. En effet, la granulation sèche permet de se passer d’additifs dans le produit dès le stade du développement. Cela permet de produire de manière particulièrement économe en ressources et d’obtenir en même temps un produit avec une degré élevé de pureté. Autre avantage : il est également possible d’obtenir des résultats reproductibles à l’échelle du laboratoire en utilisant peu de matériaux.
- Réglage de la distribution des particules
- Haute densité
- Évolutivité du résultat
- Produit final avec une degré élevé de pureté
- Bonne fluidité
- Réduction de la ségrégation
Afin de transformer des mélanges d’ingrédients actifs en granulés, Hosokawa Alpine a développé le réacteur pharmaceutique APC C spécialement pour l’industrie pharmaceutique.
Avec ce compacteur, le processus de production de comprimés se déroule en deux étapes : tout d’abord, la poudre est compactée par les rouleaux et pressée en flocons/comprimés. Ensuite, les granulés sont broyés en une ou deux étapes à l’aide du broyeur à tamis intégré. Grâce aux tamis interchangeables, il est possible d’obtenir des distributions granulométriques différentes, en fonction du produit. Un mode de démarrage spécial permet à la machine de démarrer en un minimum de temps, ce qui réduit au minimum la quantité de matériaux non compactés. Associé à l’écartement des rouleaux réglable électromécaniquement, il garantit un rendement optimal du produit.
Le réacteur pharmaceutique APC C est disponible en différentes tailles et peut couvrir un éventail d’applications aussi large que possible, de très petites quantités à l’échelle du laboratoire (lots de 50 g) à des capacités de production importantes allant jusqu’à 400 kg/h.
- Broyeurs à tamis intégrés
- Système de vis pour l’ajustement automatique du produit
- Réglage de l’écartement électromécanique et donc particulièrement peu exigeant en termes d’entretien
- Contrôle automatique de la force de pressage
- Convient pour le traitement de très petites quantités à l’échelle du laboratoire (lots de 50 g) jusqu’à des capacités de production allant jusqu’à 400 kg/h
- Nettoyage facile, WIP
