Milieux de culture cellulaire

Performance cellulaire optimale

Grâce à des milieux de culture homogènes

Milieux de culture cellulaire

La bonne installation pour une performance cellulaire parfaite

Les cultures cellulaires exigent des milieux spécifiques. L’art d’obtenir une bonne vitalité cellulaire et de bonnes courbes de croissance réside dans la recette et la formulation correcte des ingrédients. Une fois ce mélange trouvé, le traitement adéquat joue un rôle décisif. Le milieu sec doit être homogène tant du point de vue de la granulométrie que des proportions du mélange, afin non seulement de se dissoudre rapidement, mais aussi de présenter une composition identique et correcte dans chaque dose. Un traitement doux et hygiénique des milieux de culture cellulaire garantit leur qualité. Dans le même temps, les installations de production doivent être flexibles et efficaces pour pouvoir fabriquer de nouveaux lots quotidiennement. Cela suppose bien sûr un nettoyage facile et rapide.

  • Processus de base : mélange et broyage à partir d’une source unique
  • Broyage fin refroidi dans le broyeur fin à impact Hosokawa Alpine
  • Mélange à la fois doux et intensif dans le mélangeur conique Nauta
  • Nettoyage intégré et automatique de l’installation
  • Niveau d’automatisation maximal

Niveau élevé de flexibilité pour une grande variété de formulations

Conception verticale de la disposition des machines

L’un des grands défis de la préparation de milieux de culture cellulaire réside dans le nombre quasiment infini de formules comprenant de nombreux composants différents et diverses densités apparentes, tailles de particules ou fluidités. Cela nécessite un système universel qui englobe toutes les étapes du processus, de la formulation à l’emballage, en passant par le prémélange, le broyage et le post-mélange.

La technologie du groupe Hosokawa intervient immédiatement après la formulation et intègre les technologies clés de mélange et de broyage dans un processus homogène.  Elle garantit ainsi un milieu de qualité supérieure.

Dans le prémélangeur, les composants de la formule du milieu sont répartis de manière régulière, et ce mélange n’est pas séparé même pendant le dosage sur le broyeur. Dans le broyeur, les différents matériaux sont écrasés à une granulométrie uniforme et transportés directement dans un deuxième mélangeur. Ici, il est encore possible d’ajouter d’infimes proportions de mélange pour finaliser le produit. Ce mélangeur permet d’obtenir une remarquable homogénéisation de l’ensemble du lot et de la maintenir tout au long du processus d’emballage.
Ainsi, lors de la dernière étape, l’unité d’emballage exempte de contamination assure une qualité de produit uniforme du premier au dernier conteneur. Grâce à cette conception verticale de la disposition des machines, le guidage du produit est facile et l’effort de nettoyage est réduit. Comme aucun système de transport n’est nécessaire, l’équipement est également moins important.

Cette disposition des machines apporte en outre un rendement maximal des matériaux ainsi qu’un niveau élevé de flexibilité pour une multitude de formulations :

  • Système inerte en circuit fermé (95 % d’économie d’azote)
  • Broyage à température contrôlée (jusqu’à -40 °C)
  • Haute précision de mélange
  • Traitement en circuit fermé, de l’alimentation à l’emballage
  • Nettoyage intégré

 

Précision de mélange maximale sans contamination

Mélange à la fois doux et intensif

Le mélangeur à vis conique Nauta de notre partenaire néerlandais Hosokawa Micron B.V.fonctionne de manière extrêmement rapide et efficace grâce à sa technique convective. Il mélange ainsi le produit en douceur avec une précision maximale, sans en endommager la structure.

Afin d’éviter les contaminations croisées entre les lots, le mélangeur Nauta a été systématiquement conçu selon les normes d’hygiène et les directives GMP. 

Avantages décisifs du mélangeur Nauta :

  • Précision de mélange maximale
  • Homogénéité élevée et continue de la qualité du produit
  • Mélange délicat respectant la structure
  • Taille flexible des lots entre 15 et 100 %
  • Conception hygiénique pour un excellent nettoyage
  • Produit homogène en continu à la sortie
  • Concept de mélange hautement optimisé sur le plan énergétique

Broyage ultra-fin de matériaux exigeants

Broyage fin refroidi dans le broyeur fin à impact Hosokawa Alpine

Les solutions de broyage fin de Hosokawa Alpine permettent aussi de traiter à la perfection des produits collants ou formant des ponts. Pour les composants des milieux de culture cellulaire sensibles à la température, la plus haute qualité de produit est également garantie.

Le broyeur fin à impact UPZ couvre une plage allant d’environ 20 à 1 500 μm. Une grande variété d’inserts de broyage est disponible pour ce type de broyeur, en fonction du produit et de la granulométrie à obtenir.

Pour la production de milieux de culture cellulaire, le broyeur UPZ est généralement équipé de disques à broches permettant d’obtenir des produits très finement broyés et homogènes de 20 à 150 μm. Le produit broyé présente une distribution granulométrique raide, ce qui assure un excellent mélange.

Le broyeur à broches Contraplex CW II, doté de disques à broches tournant en sens inverse et de l’option de broyage à basse température avec refroidissement LN2 (jusqu’à -40 °C), convient pour la formulation de milieux de culture cellulaire spéciaux. Comme l’azote est ici acheminé en mode gaz de circulation, la consommation d’azote est réduite de 95 % par rapport au mode gaz transitoire. De plus, la qualité du produit s’en trouve améliorée : le produit peut être mieux stocké et il n’y a pas de contamination par l’air ambiant. L’oxydation ou la pénétration d’humidité sont également évitées.

Avantages décisifs du broyeur fin à impact Alpine :

  • Distribution granulométrique raide
  • Broyage à basse température
  • Conception hygiénique pour un excellent nettoyage
  • Réduction des temps de traitement et d’arrêt

Propre et prêt à démarrer - après chaque lot

Nettoyage intégré et automatique de l’installation

Les systèmes de préparation de cultures cellulaires doivent être flexibles et efficaces lorsqu’il s’agit de produire chaque jour de nouveaux lots aux formules différentes. Les possibilités de nettoyage jouent donc un rôle décisif dans la sélection de l’équipement de processus approprié.

Grâce au nettoyage automatisé des installations du groupe Hosokawa Micron, il est possible d’obtenir des résultats de nettoyage durables et reproductibles. Par ailleurs, les temps d’arrêt de l’installation sont réduits, tout comme les erreurs, qu’il s’agisse d’erreurs de manipulation ou de nettoyage. Par rapport au nettoyage manuel, cette forme de nettoyage d’installation est plus facile à planifier. Tout cela fait que l’utilisation des installations Hosokawa est économe en ressources, tant humaines que matérielles.

La conception verticale et aseptique présentant une qualité de surface exceptionnelle et les cuves de mélange coniques avec raccordement fixe au broyeur garantissent en outre une récupération maximale du produit.

Afin d’éliminer même les derniers résidus de produit du système, des buses de pulvérisation sont utilisées pour le nettoyage humide. Leur positionnement assure un nettoyage validé même aux endroits critiques. Après le nettoyage humide, tous les composants sont séchés à l’air chaud.

Une procédure automatisée permet de valider le nettoyage des installations.

Niveau d’automatisation maximal

Automatisation fiable selon les normes pharmaceutiques

La ligne de production est contrôlée par un système de commande entièrement automatisé, répondant à des normes pharmaceutiques telles que FDA, cGMP et GAMP. Le système peut fonctionner de manière autonome jusqu’à l’emballage, ce qui soulage l’opérateur qui n’a pas à intervenir dans la production. Parallèlement, l’automatisation permet la maintenance prédictive.

Excellente évolutivité

Du laboratoire à la production en toute sécurité

  • La configuration des installations du groupe Hosokawa Micron est utilisable aussi bien en laboratoire qu'en production, car les processus sont identiques pour les différentes tailles d'installations. Il en résulte un scale-up sûr de l'installation de laboratoire à la production. Lorsque le laboratoire et l'installation de production fonctionnent en parallèle, il est possible de passer de l'échantillon de laboratoire à l'échelle de production en quelques minutes. Cela signifie une utilisation maximale de l'installation principale.
  • Planification des produits en fonction des besoins
  • Développement rapide et flexible des produits avec des délais courts entre le développement du produit et la production.
  • Une plus grande variété de recettes
  • Qualité de produit fiable dans les tailles de lots les plus diverses

Des solutions complètes à partir d’une source unique

Nos compétences clés : des composants d’installation parfaitement adaptés les uns aux autres

Vous obtenez une installation parfaitement coordonnée et adaptée à vos besoins !

La gestion globale des formules sur l’ensemble de la chaîne de processus et la création de rapports par lots sont alors possibles sans aucun problème.

Autres avantages :

  • Utilisation facile
  • Services parfaitement adaptés
  • Temps d’arrêt courts
  • Documentation uniforme

 

En qualité de fournisseur d’une gamme complète, nous réduisons la durée du projet d’environ 10 à 30 % par rapport aux projets dans lesquels les composants de différents fournisseurs doivent être adaptés les uns aux autres.

Hermann Schmidt, Operations Director Pharma & Lab, Hosokawa Alpine

Du prémélange à l’emballage

Des solutions fiables pour les milieux de culture cellulaire grâce à des systèmes intégrés

Le facteur décisif est le traitement, du prémélange à l’emballage, dans un processus continu. Une approche intégrée de la solution de processus est essentielle. Elle empêche tout contact indésirable avec l’oxygène, l’humidité et les germes présents dans l’environnement. Des temps de traitement courts dans des conditions fraîches et conditionnées assurent la qualité des ingrédients. Un niveau élevé d’automatisation du processus, en particulier lors du nettoyage et du séchage, est source de sécurité et de flexibilité et permet de produire une très grande variété de milieux sur une seule installation, que ce soit par lots de quelques kilogrammes ou à l’échelle de la tonne.

 

Le processus Hosokawa Alpine de production de milieux secs pour les cultures cellulaires est déjà devenu une norme industrielle et garantit un milieu de qualité supérieure.
Les processus de production établis offrent une sécurité d’investissement et les clients peuvent se concentrer entièrement sur leur produit et la formulation,
sans avoir à se préoccuper des détails de l’installation.

Brochure Cell culture media

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